国产第二家！二价HPV疫苗获批上市，沃森生物跻身这一千亿元赛道！

炒股就看，国产权威，第家道专业，价H跻身及时，疫苗元赛全面，获批助您挖掘潜力主题机会！上市生物

文 | 赵学毅 李如是沃森

3月24日晚间，发布公告称，千亿国家药监局已签发公司自主研发的国产双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）（以下简称“二价HPV疫苗”）的药品批准证明文件，申请单位为沃森生物控股子公司上海泽润的第家道全资子公司玉溪泽润。沃森生物成为国内第二家二价HPV疫苗获批上市的价H跻身疫苗企业。

对于HPV疫苗相关情况，疫苗元赛沃森生物在互动平台表示：“疫苗产品获得注册批件后方可投入生产，获批生产的上市生物产品还需申报批签发，获得批签发证书且参与各省的沃森招投标获得准入后可与相关CDC签署销售供货协议实现销售。期间批签发的时间、招投标的时间等均有一定的不确定性。”

HPV疫苗已进入市场需求快速增量时代。根据中检院和各地方检验所疫苗签批发数据显示，2021年我国疫苗行业总计实现批签发5704批次，较去年同期增长9.2%，较2019年增长32%。

机构也看好HPV疫苗未来的需求增长空间。研报显示，我国HPV疫苗存量市场渗透率仅为5.2%，仍有较大提升空间，未来随着接种意识提升及政策推动，假设9-15岁/16-45岁的接种率分别达到70%及25%-30%左右，预计国内HPV疫苗总需求量为2.68亿支，仅女性市场累计需求超千亿元。

据了解，我国已有四款HPV疫苗获批上市，其中的二价HPV馨可宁疫苗为首家获批的国产HPV疫苗；另外三款为国内引进产品：美国默沙东生产的四价、九价HPV分别于2017年5月和2018年4月在中国获批上市，由独家代理；葛兰素史克的二价HPV疫苗于2016年7月进入中国市场。

据2021年年报披露信息显示，万泰生物疫苗产品去年实现营收32.78亿元，同比增长360.75%，公司毛利率高达92.78%。万泰生物表示，业绩增长主要源于“二价HPV疫苗、试剂及活性原料收入增加所致”。

另外，默沙东的年报也显示，HPV疫苗为公司贡献了大量收入，是公司收益最好的疫苗产品，在去年实现了56.73亿美元的营收，同比增长44%。默沙东表示，HPV疫苗收入的增长主要来源于全球旺盛的需求，尤其是在中国市场供不应求。

有机构人士向《证券日报》记者透露，沃森生物加入HPV疫苗市场后，将与全球疫苗巨头默沙东、葛兰素史克以及国内的万泰生物“分食”HPV疫苗市场蛋糕。

《证券日报》记者了解到，沃森生物为HPV疫苗的投产在硬件上做了充分准备。早在2020年6月，沃森生物位于云南玉溪的HPV疫苗生产厂房就已竣工，年产疫苗量可达到1500万至2000万剂。该厂房在比尔及梅琳达•盖茨基金会的专项资助下按WHO-PQ标准进行设计施工，未来可以帮助二价HPV疫苗更快的通过WHO-PQ认证，为全球市场供货。

《证券日报》记者此前在云南玉溪参观过该疫苗生产工厂，沃森生物副董事长黄镇对记者表示：“从基地的设计到与项目负责人的沟通，每一步都是按照高标准、智能化管理模式来实施建设的。”

3月18日，沃森生物宣布对玉溪泽润增资3.3亿元，进一步增强玉溪泽润的运营能力。此外，沃森生物曾在2020年全球疫苗峰会上承诺：将分配一半以上二价HPV疫苗产能，以可支付的价格供应Gavi，全力支持能够惠及全球8400万名9岁到14岁女性的Gavi5.0战略计划。这意味着沃森生物已提前开辟了海外疫苗市场，只需全力扩张产能。

万泰生物年报显示，其二价HPV的产能已扩至3000万剂，每针剂价格为329元，疫苗上市以来销售量已突破 1000 万剂。上述机构人士表示：“对标万泰生物二价HPV价格，沃森生物若满负荷生产，或可为公司贡献65.8亿元的营收增量。”

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